ETUDES CLINIQUES
(mise à jour : février 2019)
En cours
| LOCALISATION | SITUATION | NOM DE L’ETUDE | PROMOTEUR | Inv. principal | Intitulé | Remarques |
| TETE et COU | MUCITE | DOM-INNATE | SOLIGENIX | Docteur WAGNER | Etude pivot, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, multinationale du SGX942 (Dusquetide) pour le traitement de la mucite buccale chez des patients recevant une chimioradiothérapie concomitante pour traiter le carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou » | En cours de recrutement |
| TETE et COU |
Localement avancé |
REACH |
GORTEC |
Docteur DHAENENS |
Essai de phase III randomisé comparant l’association avelumab-cetuximab- Radiothérapie aux traitements standards dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou |
Prochainement |
|
Carcinome |
Stade avancé |
NIPINEC |
IFCT (+FFCDGERCOR) |
Docteur WAGNER |
Etude GCO étudiant l’efficacité et la tolérance du nivolumab en monothérapie ou de l’association nivolumab – ipilimumab chez les patients pré-traités présentant un carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié de stade avancé pulmonaire ou gastroentéropancréatique |
Prochainement |
| OESOGASTRIQUE | Patient naïf de tout traitement | DELOGAST | CHRU Lille | Docteur CHOSSIERE | Déterminants individuels et socio-économiques du délai de consultation dans les cancers oesogastriques | En cours de recrutement |
| OESO GASTRIQUE | localement avancés ou métastatiques | GASTFOX – PRODIGE 51 | FFCD | Docteur WAGNER | Essai de phase III randomisé évaluant le Folfox +/- docetaxel (TFOX) en 1ère ligne de chimiothérapie des adénocarcinomes oeso-gastriques localement avancés ou métastatiques (Phase III randomisée – multicentrique) |
En cours de recrutement |
| OESO GASTRIQUE | 2ème ligne méta (OK après GASTFOX) | DURIGAST | FFCD | Docteur WAGNER | Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité du FOLFIRI + durvalumab vs FOLFIRI + durvalumab + tremelimumab avancé en 2èmeligne de traitement chez des patients présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique |
Les autorités de santé ont demandé qu’une phase d’évaluation de la tolérance du traitement soit réalisée préalablement à l’essai de phase II. Cette phase inclura uniquement 11 patients et durera environ 1 an |
| Soins de support | Prévention nausées/vomissements | PRAKYFRA | VIFOR FRANCE | Docteur WAGNER | Etude française randomisée pragmatique évaluant l’efficacité comparative entre l’Akynzeo et le traitement standard (incluant l’Emend) dans la prévention de nausées et vomissements chez des patients atteints de cancer traités par une chimiothérapie modérément émétisante (CINV) |
En cours de recrutement |
| SEIN |
Patientes > 70ans et plus et présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2- |
PALOMAGE | PFIZER | Docteur WAGNER | Etude observationnelle multicentrique nationale longitudinale évaluant Ibrance (palbociclib) en conditions réelles d’utilisation chez les patientes de 70 ans et plus et présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2- |
En cours de recrutement |
| SEIN |
Etude rétrospective |
KADOR |
IQVIA |
Docteur |
Etude rétrospective française visant à décrire l’épidémiologie et la prise en charge thérapeutique des patientes présentant un cancer du sein précoce HER2+ ayant bénéficié d’un traitement néoadjuvant à base d’Herceptin. |
Etude terminée |
| REIN | 2ème ou 3ème ligne de traitement. | WitNess | BMS | Docteur WAGNER | Etude observationnelle sur l’utilisation du nivolumab. Objectif principal : évaluer l’efficacité du nivolumab chez des patients atteints de carcinome à cellules rénales avancé en seconde ou troisième ligne de traitement | En cours de recrutement |
| PROSTATE | PATIENT > 60 ANS | PRISME | IPSEN | Docteur WAGNER | Evaluation multidimensionnelle de la qualité de vie des patients âgés de 60 ans et plus atteints d’un cancer de la prostate et initiant un traitement par agoniste de la GnRH. Etude observationnelle prospective longitudinale |
Fin des inclusions au 31/07/2019 |
| INTESTIN GRÊLE |
Adjuvant |
BALLAD (PRODIGE 33) |
FFCD |
CH Amiens (DrHAUTEFEUILLE) |
Etude de phase III visant à évaluer le bénéfice d’une chimiothérapie adjuvante dans l’adénocarcinome de l’intestin grêle |
Pathologie rare :Centre investigateur ouvert le plus proche CH Amiens |
| COLORECTAL | 2nde ligne métastatique après FOLFOX+EGRF | ZETA | Institut Sainte Catherine | Docteur WAGNER | Etude de cohorte observationnelle non comparative prospective décrivant la tolérance et l’efficacité d’aflibercept administré en association avec Folfiri après échec sous un traitement à base d’oxaliplatine + anti EGFR dans le traitement de patients atteints de cancer colorectal métastatique en pratique clinique courante | En cours |
| Soins de support | Constipation | MOVE | Kyowa Kirin | Docteur WAGNER | Evaluation de Moventig en situation réelle d’utilisation dans la constipation induite par les opioïdes chez les patients atteints de cancer. | En cours |
| VOIES BILIAIRES | Après échec d’une chimiothérapie à base de platine | IMMUNO-BIL
PRODIGE 57 |
GERCOR | Docteur WAGNER | Etude de phase II randomisée non-comparative d’évaluation d’une immunothérapie par durvalumab (MED4736) plus tremelimumab seule ou associée à une chimiothérapie par paclitaxel hebdomadaire chez des patients ayant un cancer des voies biliaires avancé après échec d’une chimiothérapie à base de platine | En cours au Centre Oscar Lambret (Lille) |
| COLORECTAL | Cancer colorectal métastatique avec instabilité microsatellitaire (MSI) | PRODIGE 54 – FFCD 1603 -SAMCO | FFCD | Docteur WAGNER | Etude de phase II multicentrique randomisée comparant l’efficacité et la tolérance de l’avelumab versus traitement standard en 2ème ligne de chimiothérapie chez les patients avec un cancer colorectal | En cours |
| VADS | Nutrition et Qualité de vie | NUQUE 3 | Docteur WAGNER | Etude visant à évaluer la nutrition et la qualité de vie des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) après avoir reçu un traitement par radiothérapie. | Arrêtée | |
| Colon | Stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K | ASPIK | FFCD | Docteur WAGNER | Etude prospective randomisée en double aveugle aspirine versus placebo chez les patients opérés d’un adénocarcinome du colon stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K. | Prochainement |
| Colon rectal | 1ère ligne métastatique | OPTIPRIME | FFCD | Docteur CHOSSIERE | Etude de phase II évaluant le FOLFOX + panitumumab selon une stratégie de « stop-and-go » avec boucle de ré-introduction après progression sous fluoropyrimidine en traitement d’entretien, en première ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome colorectal métastatique sans mutation RAS. | Prochainement |
| Cancer oesogastrique ou broncho-pulmonaire | Soins de support | EmoVIE-K | CHRU Lille | Docteur DHAENENS | Efficacité d’une intervention éducative visant à l’augmentation des Compétences Emotionnelles des patients sous surveillance après traitement antinéoplasique d’un cancer oesogastrique ou broncho-pulmonaire : étude pilote randomisée, monocentrique, contrôlée (EmoVie-K | Prochainement |