ETUDES CLINIQUES

(mise à jour : février 2019)

LOCALISATION	SITUATION	NOM DE L’ETUDE	PROMOTEUR	Inv. principal	Intitulé	Remarques
SEIN	AVANCE ou METASTATIQUE	VICTORIANE	CHRU Besançon	Docteur WAGNER	Essai de phase III randomisé évaluant un traitement par VINORELBINE orale métronomique en association avec un inhibiteur de l’aromatase chez les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé	Inclusions terminées
OESOGASTRIQUE	Patient naïf de tout traitement	DELOGAST	CHRU Lille	Docteur CHOSSIERE	Déterminants individuels et socio-économiques du délai de consultation dans les cancers oesogastriques	En cours
REIN	2ème ou 3ème ligne de traitement.	WitNess	BMS	Docteur WAGNER	Etude observationnelle sur l’utilisation du nivolumab. Objectif principal : évaluer l’efficacité du nivolumab chez des patients atteints de carcinome à cellules rénales avancé en seconde ou troisième ligne de traitement	En cours
PROSTATE	PATIENT > 60 ANS	PRISME	IPSEN	Docteur WAGNER	Evaluation multidimensionnelle de la qualité de vie des patients âgés de 60 ans et plus atteints d’un cancer de la prostate et initiant un traitement par agoniste de la GnRH. Etude observationnelle prospective longitudinale	En cours
COLORECTAL	2nde ligne métastatique après FOLFOX+EGRF	ZETA	Institut Sainte Catherine	Docteur WAGNER	Etude de cohorte observationnelle non comparative prospective décrivant la tolérance et l’efficacité d’aflibercept administré en association avec Folfiri après échec sous un traitement à base d’oxaliplatine + anti EGFR dans le traitement de patients atteints de cancer colorectal métastatique en pratique clinique courante	En cours
Soins de support	Constipation	MOVE	Kyowa Kirin	Docteur WAGNER	Evaluation de Moventig en situation réelle d’utilisation dans la constipation induite par les opioïdes chez les patients atteints de cancer.	En cours
VOIES BILIAIRES	Après échec d’une chimiothérapie à base de platine	IMMUNO-BIL PRODIGE 57	GERCOR	Docteur WAGNER	Etude de phase II randomisée non-comparative d’évaluation d’une immunothérapie par durvalumab (MED4736) plus tremelimumab seule ou associée à une chimiothérapie par paclitaxel hebdomadaire chez des patients ayant un cancer des voies biliaires avancé après échec d’une chimiothérapie à base de platine	En cours au Centre Oscar Lambret (Lille)
SEIN	Localement avancé ou métastatique	PalomAGE	PFIZER	Docteur WAGNER	Etude observationnelle multicentrique nationale longitudinale évaluant Ibrance (palbociclib) en conditions réelles d’utilisation chez les patientes de 70 ans et plus et présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2-	Prochainement
TETE et COU	MUCITE	DOM-INNATE	SOLIGENIX	Docteur WAGNER	Etude pivot, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, multinationale du SGX942 (Dusquetide) pour le traitement de la mucite buccale chez des patients recevant une chimioradiothérapie concomitante pour traiter le carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou »	En cours
COLORECTAL	Cancer colorectal métastatique avec instabilité microsatellitaire (MSI)	PRODIGE 54 – FFCD 1603 -SAMCO	FFCD	Docteur WAGNER	Etude de phase II multicentrique randomisée comparant l’efficacité et la tolérance de l’avelumab versus traitement standard en 2ème ligne de chimiothérapie chez les patients avec un cancer colorectal	En cours
OESO GASTRIQUE	localement avancés ou métastatiques	GASTFOX – PRODIGE 51	FFCD	Docteur WAGNER	Essai de phase III randomisé évaluant le Folfox +/- docetaxel (TFOX) en 1ère ligne de chimiothérapie des adénocarcinomes oeso-gastriques localement avancés ou métastatiques (Phase III randomisée – multicentrique)	Prochainement
Sein adjuvant	étude rétrospective	ROCHE/KANTARHEALTH	ROCHE	Docteur WAGNER	Evaluation du taux de récidive des patientes traitées avec trastuzumab en situation adjuvante pour un cancer du sein HER2+	Terminée
Soins de support	Prévention nausées/vomissements	MEC/PRAKYFRA	VIFOR FRANCE	Docteur WAGNER	Etude française randomisée pragmatique évaluant l’efficacité comparative entre l’Akynzeo et le traitement standard (incluant l’Emend) dans la prévention de nausées et vomissements chez des patients atteints de cancer traités par une chimiothérapie modérément émétisante (CINV)	En cours
VADS	Nutrition et Qualité de vie	NUQUE 3		Docteur WAGNER	Etude visant à évaluer la nutrition et la qualité de vie des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) après avoir reçu un traitement par radiothérapie.	Arrêtée
OESO GASTRIQUE	2ème ligne méta (OK après GASTFOX)	DURIGAST	FFCD	Docteur WAGNER	Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité du FOLFIRI + durvalumab vs FOLFIRI + durvalumab + tremelimumab avancé en 2èmeligne de traitement chez des patients présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique	Prochainement
Colon	Stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K	ASPIK	FFCD	Docteur WAGNER	Etude prospective randomisée en double aveugle aspirine versus placebo chez les patients opérés d’un adénocarcinome du colon stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K.	Prochainement
Colon rectal	1ère ligne métastatique	OPTIPRIME	FFCD	Docteur CHOSSIERE	Etude de phase II évaluant le FOLFOX + panitumumab selon une stratégie de « stop-and-go » avec boucle de ré-introduction après progression sous fluoropyrimidine en traitement d’entretien, en première ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome colorectal métastatique sans mutation RAS.	Prochainement
Cancer oesogastrique ou broncho-pulmonaire	Soins de support	EmoVIE-K	CHRU Lille	Docteur DHAENENS	Efficacité d’une intervention éducative visant à l’augmentation des Compétences Emotionnelles des patients sous surveillance après traitement antinéoplasique d’un cancer oesogastrique ou broncho-pulmonaire : étude pilote randomisée, monocentrique, contrôlée (EmoVie-K	Prochainement