ETUDES CLINIQUES

(mise à jour : février 2019)

 

En cours

 

 

 

LOCALISATION SITUATION NOM DE L’ETUDE PROMOTEUR Inv. principal Intitulé Remarques
TETE et COU MUCITE DOM-INNATE SOLIGENIX Docteur WAGNER Etude pivot, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, multinationale du SGX942 (Dusquetide) pour le traitement de la mucite buccale chez des patients recevant une chimioradiothérapie concomitante pour traiter le carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou » En cours de recrutement
TETE et COU

Localement avancé

REACH

GORTEC

Docteur DHAENENS

Essai de phase III randomisé comparant l’association avelumab-cetuximab- Radiothérapie aux traitements standards dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou

Prochainement

Carcinome
neuroendocrine
(CNE) peu
différencié

Stade avancé
pulmonaire ou
gastroentéropan
créatique.

NIPINEC

IFCT (+FFCDGERCOR)

Docteur WAGNER

Etude GCO étudiant l’efficacité et la tolérance du nivolumab en monothérapie ou de l’association nivolumab – ipilimumab chez les patients pré-traités présentant un carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié de stade avancé pulmonaire ou gastroentéropancréatique

Prochainement
OESOGASTRIQUE Patient naïf de tout traitement DELOGAST CHRU Lille Docteur CHOSSIERE Déterminants individuels et socio-économiques du délai de consultation dans les cancers oesogastriques En cours de recrutement
OESO GASTRIQUE  localement avancés ou métastatiques GASTFOX – PRODIGE 51 FFCD Docteur WAGNER Essai de phase III randomisé évaluant le Folfox +/- docetaxel (TFOX) en 1ère ligne de chimiothérapie des adénocarcinomes oeso-gastriques localement avancés ou métastatiques (Phase III randomisée – multicentrique)

En cours de recrutement

OESO GASTRIQUE 2ème ligne méta (OK après GASTFOX) DURIGAST FFCD Docteur WAGNER Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité du FOLFIRI + durvalumab vs FOLFIRI + durvalumab + tremelimumab avancé en 2èmeligne de traitement chez des patients présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique

Les autorités de santé ont demandé qu’une phase d’évaluation de la tolérance du traitement soit réalisée préalablement à l’essai de phase II. Cette phase inclura uniquement 11 patients et durera environ 1 an

Soins de support Prévention nausées/vomissements PRAKYFRA VIFOR FRANCE Docteur WAGNER Etude française randomisée pragmatique évaluant l’efficacité comparative entre l’Akynzeo et le traitement standard (incluant l’Emend) dans la prévention de nausées et vomissements chez des patients atteints de cancer traités par une chimiothérapie modérément émétisante (CINV)

En cours de recrutement

SEIN

Patientes > 70ans et plus et présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2-

PALOMAGE PFIZER Docteur WAGNER Etude observationnelle multicentrique nationale longitudinale évaluant Ibrance (palbociclib) en conditions réelles d’utilisation chez les patientes de 70 ans et plus et présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2-

En cours de recrutement

SEIN

Etude rétrospective

KADOR

IQVIA

Docteur
DHAENENS

Etude rétrospective française visant à décrire l’épidémiologie et la prise en charge thérapeutique des patientes présentant un cancer du sein précoce HER2+ ayant bénéficié d’un traitement néoadjuvant à base d’Herceptin.

Etude terminée

REIN 2ème ou 3ème ligne de traitement. WitNess BMS Docteur WAGNER Etude observationnelle sur l’utilisation du nivolumab. Objectif principal : évaluer l’efficacité du nivolumab chez des patients atteints de carcinome à cellules rénales avancé en seconde ou troisième ligne de traitement En cours de recrutement
PROSTATE PATIENT > 60 ANS PRISME IPSEN Docteur WAGNER Evaluation multidimensionnelle de la qualité de vie des patients âgés de 60 ans et plus atteints d’un cancer de la prostate et initiant un traitement par agoniste de la GnRH. Etude observationnelle prospective longitudinale

Fin des inclusions au 31/07/2019

INTESTIN GRÊLE

Adjuvant

BALLAD (PRODIGE 33)

FFCD

CH Amiens

(DrHAUTEFEUILLE)

Etude de phase III visant à évaluer le bénéfice d’une chimiothérapie adjuvante dans l’adénocarcinome de l’intestin grêle

Pathologie rare :Centre investigateur ouvert le plus proche CH Amiens

COLORECTAL 2nde ligne métastatique après FOLFOX+EGRF ZETA Institut Sainte Catherine Docteur WAGNER Etude de cohorte observationnelle non comparative prospective décrivant la tolérance et l’efficacité d’aflibercept administré en association avec Folfiri après échec sous un traitement à base d’oxaliplatine + anti EGFR dans le traitement de patients atteints de cancer colorectal métastatique en pratique clinique courante En cours
Soins de support Constipation MOVE Kyowa Kirin Docteur WAGNER Evaluation de Moventig en situation réelle d’utilisation dans la constipation induite par les opioïdes chez les patients atteints de cancer. En cours
VOIES BILIAIRES Après échec d’une chimiothérapie à base de platine IMMUNO-BIL

PRODIGE 57

GERCOR Docteur WAGNER Etude de phase II randomisée non-comparative d’évaluation d’une immunothérapie par durvalumab (MED4736) plus tremelimumab seule ou associée à une chimiothérapie par paclitaxel hebdomadaire chez des patients ayant un cancer des voies biliaires avancé après échec d’une chimiothérapie à base de platine En cours au Centre Oscar Lambret (Lille)
COLORECTAL Cancer colorectal métastatique avec instabilité microsatellitaire (MSI) PRODIGE 54 – FFCD 1603 -SAMCO FFCD Docteur WAGNER Etude de phase II multicentrique randomisée comparant l’efficacité et la tolérance de l’avelumab versus traitement standard en 2ème ligne de chimiothérapie chez les patients avec un cancer colorectal En cours
VADS Nutrition et Qualité de vie NUQUE 3 Docteur WAGNER Etude visant à évaluer la nutrition et la qualité de vie des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) après avoir reçu un traitement par radiothérapie. Arrêtée
Colon Stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K ASPIK FFCD Docteur WAGNER Etude prospective randomisée en double aveugle aspirine versus placebo chez les patients opérés d’un adénocarcinome du colon stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K. Prochainement
Colon rectal 1ère ligne métastatique OPTIPRIME FFCD Docteur CHOSSIERE Etude de phase II évaluant le FOLFOX + panitumumab selon une stratégie de « stop-and-go » avec boucle de ré-introduction après progression sous fluoropyrimidine en traitement d’entretien, en première ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome colorectal métastatique sans mutation RAS. Prochainement
Cancer oesogastrique ou broncho-pulmonaire Soins de support EmoVIE-K CHRU Lille Docteur DHAENENS Efficacité d’une intervention éducative visant à l’augmentation des Compétences Emotionnelles des patients sous surveillance après traitement antinéoplasique d’un cancer oesogastrique ou broncho-pulmonaire : étude pilote randomisée, monocentrique, contrôlée (EmoVie-K Prochainement