Qu’est-ce qu’un essai clinique ?
Les essais cliniques ont pour but d’évaluer de nouveaux médicaments ou associations de médicaments, de nouvelles façons d’administrer les traitements ou encore de nouvelles techniques de traitement.. En effet, avant d’établir de nouvelles stratégies thérapeutiques et de proposer de nouveaux traitements aux patients, il est impératif de prouver qu’ils sont efficaces et également bien tolérés.
Pourquoi participer à un essai clinique ?
La recherche en cancérologie a permis des progrès réels qui se sont traduits notamment par une amélioration des taux de survie et de guérison et de la qualité de vie des patients.
Participer à un essai clinique est une valeur ajoutée pour le patient. En effet, une équipe de professionnels vous accompagne tout au long de l’étude afin de s’assurer de la bonne conduite de celle-ci. Ils vont s’assurer de la sécurité de chaque personne incluse dans l’étude selon les bonnes pratiques cliniques.
Quel est le bénéfice de participer à une étude clinique ?
Lors de la consultation, le médecin vous décrit l’essai ainsi que les bénéfices attendus globalement et pour vous. Il vous explique également les effets indésirables connus ainsi que les contraintes liées à l’essai.
L’objectif est de toujours préserver votre intérêt et de ne pas vous faire courir de risques excessifs.
Un essai clinique est possible seulement si la balance bénéfice risque est positive. La tolérance d’un médicament reste dépendante du patient et chaque médicament comporte des risques. C’est pourquoi chaque patient est encadré conformément à la réglementation en vigueur pour assurer un suivi et une vigilance. S’il y a une perte de chance pour le patient ou un risque important, celui-ci est alors sorti de l’étude clinique pour avoir un traitement plus approprié. La sécurité des patients est la priorité dans un essai clinique.
Est-ce que j’ai le choix ?
L’information du patient est un point capital ; la loi précise que le fait de recevoir un traitement expérimental est un acte volontaire, qui demande que le patient comprenne parfaitement les implications de son choix : c’est la raison pour laquelle on parle de consentement éclairé. Ce consentement est obligatoire et doit être recueilli par écrit. Vous ne participerez jamais à un essai clinique sans avoir donné votre consentement écrit.
Si vous refusez de participer à l’essai clinique qui vous est proposé, ce qui est votre droit, votre décision sera sans conséquence sur la prise en charge de votre maladie, sur vos relations avec votre médecin et l’équipe soignante et sur la qualité de soins qui vous sont prodigués.
Pourquoi moi ?
Pour pouvoir participer à un essai clinique, le médecin doit vérifier que votre situation satisfait à des critères précis appelés critères d’inclusion ou d’éligibilité qui ont été initialement définis dans le protocole de recherche.
Le fait pour vous d’être inclus ou non dans un essai clinique ne préjuge en rien du pronostic de la maladie. Cela signifie seulement que les caractéristiques de votre cancer ou que votre état de santé général correspondent ou ne correspondent pas aux critères de la recherche.
Pour plus d’information :
- Guides patients INCa : « Participer à un essai clinique en cancérologie »
- Contact IAD : 03 28 51 96 30
